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Covid-19 Test Rapido Salivare (confezione da 25 test )

 425,00  372,50

ESENTE IVA

COVID -19 Rapid test salivare “Spike Glicoprotein Detection Kit

Solo per uso professionale. Non viene venduto ai privati.

Costo Euro 14,90 per test. Esente Iva.

La confezione è pronta all’uso e contiene:

25 batuffoli di cotone

25 contenitori di carta

25 test rapidi mono uso

25 provette mono uso per l’estrazione del campione

Scheda tecnica e istruzioni d’uso

Certificazione CE

Avviso importante

Effettuando l’acquisto di questo prodotto (test salivare COVID-19AG) il cliente è consapevole che dichiara :

  • di essere un operatore del settore sanitario.
  • Che il dispositivo diagnostico acquistato sarà esclusivamente utilizzato da personale medico autorizzato all’uso di dispositivi diagnostici in vitro Test Covid19 classificati come IVD professionali.

Descrizione

Nome commerciale: Spike Glicoprotein Detection Kit

CE

IVD: Solo per uso professionale, per uso diagnostico in vitro.

Fabbricante: Assut Europe SpA – Via G. Gregoraci, 12 – 00173 Roma Italia

Descrizione: “Spike Glioprotein Detection Kit” è un kit di test cromatografico per il rilevamento qualitativo e quantitativo di nuovi coronavirus in campioni di Saliva.

Fornisce un aiuto nella diagnosi di infezione da SARS-COV-2.

Composizione: Il kit di test contiene una striscia reattiva, membrana di nitrocellulosa (NC), in cui l’area di test (T) è rivestita con la proteina del coniglio anti-S1 dei nuovi anticorpi coronavirus e l’area di controllo (C) è rivestita con l’anticorpo IgG policlonale goat anti-rabbit. La proteina ACE2 marcata con lattice e le IgG di coniglio marcate con lattice sono incorporate nel tampone del reagente.

Componenti del Kit:

  • 1 Cassetta di Test monouso

  • 1 Provetta monouso per l’estrazione del campione

  • 1 Batuffolo di cotone

  • 1 Contenitore di carta

Procedimento:

Il dispositivo di test ed i campioni devono essere tenuti ad una temperatura tra 15°C e 30°C prima del test.

Campione di Saliva:

  1. Svitare la provetta, utilizzare l’asta di campionamento o un batuffolo di cotone per raccogliere 10-50 mg di campioni di saliva freschi. Posizionare i campioni all’ interno della provetta, agitare e mescolare.

  2. Prendere la cassetta di test dalla confezione, posizionarla su un tavolo, tagliare la sporgenza della provetta di raccolta e aggiungere 3 gocce del campione nel pozzetto S in verticale.

  3. Attendere la comparsa della striscia rossa sulla linea T, leggere il risultato in 15 minuti e giudicarlo non valido dopo 20 minuti.

  4. Alla fine del test, l’intensità della linea T è proporzionale alla concentrazione di nuovo coronavirus nel campione, mentre l’intensità della linea di controllo C è irrilevante per la quantità di coronavirus nel campione.

    Interpretazione dei risultati:

    Positivo (+): Entrambe le linee T e C vengono visualizzate in 3-15 minuti

    Negativo (-): appare una linea C mentre nessuna linea T appare dopo 15 minuti dall’aggiunta del campione.

    Non valido: fino a quando la linea C non viene visualizzata, indica che il risultato del test non è valido e bisogna ripetere il test con un’altra cassetta di test.

    Limitazioni:

    • “Spike Glioprotein Detection Kit” è applicabile solo ai campioni di Saliva. Sangue, siero, plasma, urine e campioni orofaringei possono causare risultati anormali.

    • Assicurarsi che venga aggiunta una quantità adeguata di campione per il test. Un campione troppo grande o troppo piccolo può causare deviazioni nei risultati.

    • Dopo l’uso, il reagente di prova, il campione e altri rifiuti devono essere trattati in conformità con le normative nazionali pertinenti.

    • Se parte della carta di prova nella striscia è fuori dalla finestra del test o nella finestra del test sono esposti più di 2 mm di carta da filtro o tampone in lattice, non utilizzare. In caso contrario, il risultato del test non è valido e deve essere sostituito con un altro nuovo kit.

    Validità: 12 mesi dalla data di fabbricazione                                           Confezione: 25 rapid test

    Conservazione: Conservare nella confezione sigillata a temperatura (2-30°C). Il kit è integro entro la data di scadenza indicata in etichetta. Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro un’ora. L’esposizione prolungata ad un ambiente caldo e umido causa il deterioramento del prodotto.

    Codice Rdm Classificazione
    COVID-19AG 1984348 W0101060499

    Rev0, Agosto 2020

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